行業標準

ISO 14644-1潔凈室和潔凈區按空氣中懸浮粒子濃度的分級

ISO分級	大于等于表中所列粒徑懸浮粒子最大允許濃度（顆/立方米）
	0.1μm	0.2μm	0.3μm	0.5μm	1μm	5μm
ISO1級	10	2
ISO2級	100	24	10	4
ISO3級	1000	237	102	35	8
ISO4級	10000	2370	1020	352	83
ISO5級	100000	23700	10200	3520	832	29
ISO6級	1000000	237000	102000	35200	8320	293
ISO7級				352000	83200	2930
ISO8級				3520000	832000	29300
ISO9級				35200000	8320000	293000

空氣體積換算：1立方米＝35.3立方英尺（1m3＝35.3ft3）

《藥品生產質量管理規范》（1998年修訂）

潔凈級別	塵粒最大允許數/立方米		微生物最大允許數
	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌/立方米	沉降菌/皿
100級（5）	≤3,500	0（29）	≤5	≤1
10,000級（7）	≤350,000	≤2,000	≤100	≤3
100,000級（8）	≤3,500,000	≤20,000	≤500	≤40
300,000級	≤10,500,000	≤60,000	-	≤15

主實驗室的主要技術指標

級別	潔凈度級別	最小換氣次數（次/h）	與室外方向上相鄰相通房間的最小負壓差（Pa）	溫度℃	, 相對 濕度％	噪聲 dB(A)	最低 照度lx
一級	—	可開窗	—	18~28	≤70	≤60	300
二級	—	可開窗	—	18~27	30~70	≤60	300
三級	7或8	15或12	-10	18~25	30~60	≤60	350
四級	7或8	15或12	-10	18~24	30~60	≤60	350
注:1.BSL—3主實驗室相對于大氣的最小負壓不應小于-30Pa，BSL—4主實驗室相對于大氣的最小負